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溫圖冷鏈云 | 實(shí)時(shí)監(jiān)控追溯賦能醫(yī)藥安全

點(diǎn)擊：次??來源：必創(chuàng)科技時(shí)間：2021-12-17

近年來，國家對醫(yī)藥行業(yè)冷鏈儲備、運(yùn)輸、保存等監(jiān)管力度不斷強(qiáng)化，加之政策和市場的雙重驅(qū)動(dòng)，冷鏈的全程溫度追溯監(jiān)測作為醫(yī)藥尤其是疫苗安全管理體系的重要組成部分之一，得到了社會各界的高度關(guān)注。
據(jù)國務(wù)院修改的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》決定：建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。
受疫情影響，我國加快了新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)速度，同時(shí)也推動(dòng)了疫苗生產(chǎn)及運(yùn)輸配送的安全需求。而疫苗流通對環(huán)境要求十分嚴(yán)格，作為一種生物制品，為保持疫苗活性，全程儲運(yùn)必須在既定的溫度環(huán)境中進(jìn)行。因此，完善冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)體系，將成為冷鏈系統(tǒng)的必經(jīng)之路。
隨著物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、通信網(wǎng)絡(luò)的成熟，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、疫苗管理法的出臺，以及近年來藥品安全事件的頻發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)對冷鏈疫苗的運(yùn)輸、監(jiān)測、全程追溯制度要求越發(fā)嚴(yán)格。為更好的助力醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈安全、疫苗運(yùn)輸追溯制度等，無錫必創(chuàng)測控科技有限公司（簡稱“必創(chuàng)測控”）自主研發(fā)了全面覆蓋冷鏈溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控測溫系統(tǒng)——溫圖冷鏈云平臺。

溫圖冷鏈云平臺界面展示

溫圖冷鏈云平臺，是基于云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，采用全新的技術(shù)架構(gòu)體系，對藥品溫度、濕度、位置、狀態(tài)、訂單等數(shù)據(jù)的采集、分析、展示，全面為客戶提供一站式、一體化的管理和服務(wù)。平臺對溫控?cái)?shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)高速接入，具有高可靠性和安全性，并可根據(jù)業(yè)務(wù)無限彈性擴(kuò)展計(jì)算、存儲和接入能力。

溫圖冷鏈云平臺界面展示

無線智能溫濕度產(chǎn)品
平臺搭載的智能溫控產(chǎn)品，具備軌跡實(shí)時(shí)查詢、數(shù)據(jù)上傳、異常報(bào)警等功能。

溫圖冷鏈云系統(tǒng)的創(chuàng)建與應(yīng)用，完善了冷鏈流程體系，實(shí)現(xiàn)藥品從出庫、運(yùn)輸?shù)絻Υ娴睦滏溩匪莺惋L(fēng)險(xiǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控，為醫(yī)藥行業(yè)存儲運(yùn)輸?shù)娜鞒烫峁┝思夹g(shù)性支持與安全性保障。并且該系統(tǒng)完全符合國家局、省市藥監(jiān)局及合作方（外資、關(guān)聯(lián)方等）對產(chǎn)品溫濕度監(jiān)測的嚴(yán)格要求。
案例分享
基于溫圖冷鏈云平臺，必創(chuàng)測控為上海萊士血液制品股份有限公司（國內(nèi)最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，簡稱“上海萊士”）量身打造的TSP冷鏈云（溫度敏感性云平臺）已成熟運(yùn)行3年，平臺覆蓋了上海萊士從漿站原材料存放、血漿運(yùn)輸車、成品生產(chǎn)庫、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等全環(huán)節(jié)鏈條。
必創(chuàng)測控根據(jù)上海萊士企業(yè)特點(diǎn)，為其提供了一套冷鏈風(fēng)控系統(tǒng)整體解決方案，并基于產(chǎn)品全價(jià)值鏈風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了全流程風(fēng)險(xiǎn)管控，全面提升了整個(gè)公司冷鏈質(zhì)量管理水平。同時(shí)，TSP項(xiàng)目獲得了2020年度中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會醫(yī)藥供應(yīng)鏈優(yōu)秀案例獎(jiǎng)。